ניסויים קליניים

לא נצפו התכווצויות חדשות בקבוצת ה-NIF בהשוואה ל-IP. (P=0.0150) נצפתה מחט שבורה בקבוצת ה-IP, ללא סיכון בקבוצת ה-NIF.הירידה הממוצעת המתואמת מהבסיס של HbA1c 0.55% בשבוע 16 בקבוצת ה-NFI הייתה לא נחותה ועולה סטטיסטית בהשוואה לזו של 0.26% בקבוצת IP.מתן אינסולין על ידי NIF יכול לספק פרופיל בטיחות טוב יותר מאשר על ידי הזרקות IP, על ידי הפחתת שריטות בעור, התכווצויות, כאב וללא סיכון למחטים שבורות.

מבוא:

שיעור החולים בסוכרת מסוג 2 המשתמשים באינסולין עדיין נמוך מאוד ולעיתים הוא מתחיל מאוחר יחסית.נמצאו גורמים רבים שמשפיעים על העיכוב בשימוש באינסולין, ביניהם חשש ממחטים, הפרעות פסיכולוגיות בזמן הזרקת אינסולין ואי הנוחות של הזרקת אינסולין, כל אלו היו סיבות חשובות לסירוב החולים להתחיל טיפול באינסולין.בנוסף, סיבוך בהזרקה כגון התפרצויות הנגרמות כתוצאה משימוש חוזר במחט לטווח ארוך יכול גם להשפיע על יעילות הטיפול באינסולין בחולים שכבר השתמשו באינסולין.

מזרק האינסולין נטול המחטים מיועד לחולי סוכרת החוששים מזריקות או שנרתעים מלהתחיל טיפול באינסולין כאשר הדבר מסומן בבירור.מחקר זה נועד להעריך את שביעות רצון המטופלים ותאימות עם מזרק אינסולין נטול מחטים לעומת זריקות עט אינסולין קונבנציונליות בחולים עם T2DM שטופלו במשך 16 שבועות.

שיטות:

סך של 427 מטופלים עם T2DM נרשמו למחקר רב-מרכזי, פרוספקטיבי, אקראי, פתוח, וחולקו אקראית 1:1 לקבלת אינסולין בזאלי או אינסולין מעורב מראש באמצעות מזרק ללא מחטים או באמצעות הזרקות עט אינסולין קונבנציונליות.

תוֹצָאָה:

ב-412 המטופלים שהשלימו את המחקר, ציוני השאלונים הממוצעים של SF-36 עלו באופן מובהק הן בקבוצת המזרקים ללא מחטים והן בקבוצת עטי האינסולין הרגילים, ללא הבדל משמעותי בין הקבוצות בהיענות.עם זאת, נבדקים בקבוצת המזרקים ללא מחטים הראו ציוני שביעות רצון מהטיפול גבוהים יותר באופן מובהק מאלו בקבוצת עטי האינסולין הקונבנציונליים לאחר 16 שבועות של טיפול.

סיכום:

אין הבדל משמעותי בין עט אינסולין לקבוצות הזרקה ללא מחטים בתוצאה זו של SF-36.

הזרקת אינסולין ללא מחטים מובילה לשביעות רצון גבוהה יותר של המטופל ולשיפור היענות לטיפול.

סיכום:

מזרק ללא מחטים שיפר את איכות החיים של חולי T2DM ושיפר משמעותית את שביעות הרצון שלהם מטיפול באינסולין בהשוואה לזריקות עט אינסולין קונבנציונליות.